乌司奴嘌呤—银屑病关节炎治疗的新生物制剂

银屑病类风湿性（PsA）是第二常见的炎性关节疾病，亦会有具体方法的不足之处并可导致残疾人，为病变和医疗机构带来了巨大负担。但相于对类风湿类风湿性（RA）来说，PsA在外科手术上缺失除此以外的外科手术药剂物。一项关于PSA的数据分析中推断单单，单单现早期类风湿性表现的病变，使用传统观念DMARDs外科手术2年，疾病管控良好；然而左右仍有50%的病变单单现了明显的骨侵蚀。在过去的15年可用外科手术类风湿类风湿性的生物制剂层单单不穷，然而银屑病类风湿性的外科手术却止步不前。即使缺失除此以外的随机检有效性词，甲氨蝶呤、来氟闪族等偏离病情抗风湿药剂（DMARDs）仍是外科手术PsA的中卫施用剂。

许多检验断定，无论是单一外科手术还是倡议甲氨蝶呤外科手术，坏死qα抑制剂（TNFi）都有很好。尤其对那些传统观念DMARDS在先的中轴呕吐，TNFi表现单单了很好的。在欧洲各国，目前有5种TNFi 被批复可用外科手术PsA，他们在外科手术关节水肿上的相同。但自TNFi推断单单以来，对PsA解剖生理学最令人激动、最有无疑的熟识，在于开始注意IL-17/IL-23移动式的起到方式。

有证词断定IL-23通过作可用特定的T细胞膜亚群而起到促进附着点炎的起到。这一推断单单的重要性在于其与PsA的解剖移动式这样一来不足之处。使用TNFi 来外科手术PsA的外科纾缓数万人可达致60%。然而有30%的病变显然表现为对TNFi反应不佳或或许在先，还有些人显然并不较难或无法耐受这样的外科手术。欧洲各国药剂品海关总署（EMA）和食品药剂品海关总署（FDA）仅推断单单对于那些TNFi 外科手术失败的病变看来没有更高的外科手术方法。正是由于这一“外科手术真空”的存在，原先生物制剂—乌司祖安肌肉注射的两项数据分析投入市场了。

B细胞膜、IL-6和T细胞膜不足之处的共有刺激分子可CD80/86(阿巴西弗)从未被声称是RA的不足之处分子可，很多针对这些机制的生物制剂从未批复上市了。在PsA，目前这些药剂物还没有批复使用。有两篇关于IL-12/IL-23移动式的报道提单单，乌司祖安肌肉注射是一种人源化单克隆抗体，可以结合IL-12、IL-23共有同的P40亚基本单位。IL-12是Th1炎症反应中决定性的细胞膜q、IL-23参与Th17的活化，其产物为IL-17。

乌司祖安肌肉注射的与相容性在PSUMMIT1三期试验性中以求确立。EMA和FDA从未批复乌司祖安肌肉注射可用PsA的外科手术。PSUMMIT2试验性断定乌司祖安肌肉注射在那些对TNFi在先的PSA病变较强外科，并且敦促可用作这些病变的外科手术方案。PSUMMIT2 数据分析较PSUMMIT1 数据分析规模小，但是设计是相似的，并且足以回答外科问题。其主要终点与PSUMMIT1一致（在24周后达致ACR20的病变%）。鉴于相容性不足之处的考虑，PSUMMIT2没有提单单原先方案，但其周期（60周）更长。

从PsO的数据分析中也可以获得有关乌司祖安肌肉注射相容性的数据。EMA指单单并没有证词断定任何过量的心血管风险与乌司祖安肌肉注射外科手术不足之处。病变忧郁症的发病数万人轻度缩减，但受检验数据分析时间的放宽，无法恰当其不足之处性。乌司祖安肌肉注射有否缩减恶性的风险也不恰当。这些问题应当通过长期随访和上市后的观察以进一步恰当。

EMA从未批复乌司祖安肌肉注射可用传统观念DMARDs外科手术在先的PSA病变。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2试验性断定乌司祖安肌肉注射可以减少PsA的具体方法不足之处，但还只需进一步的数据分析展开有效性。

查看信源地址

校对： rheum204