日本批准汉森Cosentyx用于治疗银屑病

近日，特为月底欧美监管机构准许Cosentyx(secukinumab)用做放射治疗除生物制剂之外对结构普遍性放射治疗药剂从未充分响应男普遍性病症的两种寻常型式银屑病及银屑病普遍性病症(PsA)。该公司表示，此次是Cosentyx在世界各地的首次准许，这也使其成欧美获批该两种制剂的首款白介素-17A衍生物。

特为制药政府机构负责管理Epstein援引，“几乎有一半的银屑病及PsA病症对于目前的放射治疗药剂不满意，”Cosentyx的获批“将为逾40万的银屑病欧美病症及PsA病症提供一种替代放射治疗考虑。”

据特为引述，此次决定基于左右4000名中重度斑块柱状银屑病病症参与的10项后半期及晚期次测试数据。研究结果显示，70%的病症在以Cosentyx放射治疗的背16周内授予或几乎授予眼部清理，在放射治疗到52周时这种眼部清理效果仍在保持一致。

该公司还表示，其申报的资讯基于3期FUTURE 1和2次测试的结果，总共有1000多名PsA病症参与，结果证明与安慰剂放射治疗相比，50%至54%的Cosentyx放射治疗实验者授予英国风湿病学会至少降低20%(ACR 20)的响应准则。

11当月，西欧药物管理局人用医药产品理事会发布一项积极意见，支持者准许Cosentyx作为一种前沿系统放射治疗药剂用做准备结构普遍性放射治疗的中重度斑块柱状银屑病病症。在此之前，一个FDA理事会小组投票支持者准许这款药剂用做有所不同制剂，该公司预期这款药剂于2015月初在英国授予准许。分析师预测，Cosentyx可能会产生每年逾10亿美元的出货量。

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撰稿： fuchengyi